생명공학 부문은 부정적인 감정이 유지되면서 2월의 고점에서 확고하게 하락했습니다. 이 부문은 COVID-19 백신의 성공으로 낙관론이 크게 높아져 투자자들이 바이오 제약 R&D 엔진의 잠재력을 예리하게 인식하게 되었습니다. 그러나 올해 초부터 임상 시험, 규제 및 접근 장애로 인해 투자자들에게 이 분야의 고유한 위험이 있음을 상기시켰습니다.
RBC Capital Markets는 최근 전문가/제너럴리스트와 롱온리/롱숏 투자 전략이 혼합된 시장의 온도를 알아보기 위해 투자자들을 대상으로 설문조사를 실시했습니다. 하반기로 접어들면서 투자자들은 대부분 이 부문을 저평가(49%)로 보고 있는데, 이는 상반기 20%만이 저평가로 평가했던 것과 비교하면 큰 변화다. 현재 투자자의 약 41%는 생명공학이 2021년 하반기에 S&P500보다 성과가 낮을 것이라고 믿고 있습니다. 이러한 견해에도 불구하고 54%는 시장에서 자신의 지위를 유지할 계획이고 41%는 여전히 보유량을 늘릴 계획입니다.
1.약물 정책 불확실성
투자자들은 감정이 더 비관적으로 변하더라도 여전히 시장에 잠재적으로 흥미를 느끼는 것 같습니다. 이러한 비관론을 이끄는 가장 큰 요인은 약가 책정과 정책입니다. 의회의 교착 상태가 입법 조치를 계속 방해하고 있음에도 불구하고. 그러나 민주당의 핵심 구성원은 약가 및 세제 개혁 측면에서 업계에 여전히 비판적입니다. 한편, 알츠하이머 치료제인 아두카누맙에 대한 승인과 후속 논란은 행동에 대한 초당적 동기를 더 많이 유발할 수 있습니다.
현재 상태로 가격 책정과 정책 모두 매우 불확실합니다. 미국 식품의약국(FDA)에는 아직 상임 책임자가 없어 규제의 불확실성을 높이고 있으며 FDA의 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)은 2022년 9월까지 재승인될 예정입니다. PDUFA에 대한 협상은 초기 단계이지만 개혁을 위한 분명한 기회입니다.
전염병은 여전히 경제 회복에 영향을 미치고 있습니다
COVID-19 위기는 계속해서 이 분야에 상당한 영향을 미치고 있습니다. 이는 백신 및 치료제와 관련된 회사들에게 긍정적인 동인이며, 보다 광범위하게는 공중 보건 역사의 이정표로서 업계에 대한 보다 긍정적인 대중 인식으로 이어집니다. 팬데믹이 물러감에 따라 생명공학에 대한 일반주의자들의 관심이 회복되어 혁신을 위한 새로운 자본 원천이 열릴 수 있습니다.
그러나 이는 임상 시험 및 의약품 출시에 직접적인 영향을 미치고 불리한 경제 상황을 만드는 부정적인 영향이기도 합니다. 현재 실업자 및 보험 미달 또는 보험 부족 개인의 대규모 풀이 있으며, 이는 아직 증가할 수 있으며 가격 책정 및 접근 규제에 압력을 가할 수 있습니다. 미국은 또한 영국과 이스라엘에서 진행 중인 것과 유사한 델타 스파이크의 한가운데에 있어 전체 재개장이 지연될 수 있습니다. 변종이 계속해서 유통될 경우 경기 회복에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
2. 특허 및 혁신
COVID-19 백신에 대한 주요 논쟁 중 하나는 기존 백신의 생산을 강화하기 위해 IP 권리를 포기하는 것이었습니다. 반대론자들은 지적재산권이 없더라도 많은 국가들이 백신을 생산할 기술, 전문 지식 및 시설이 부족하다고 주장합니다. 그러나 옹호자들은 성공적으로 협상된 포기가 제조업체가 생산이나 원자재 접근을 차단하는 것을 막고 기업이 경쟁에서 격리된 상태에서 감당할 수 없는 가격을 부과하는 것을 방지할 것이라고 말합니다.
이 논쟁은 업계의 중기적 거대 특허 절벽과 함께 투자자와 규제 기관의 최전선에서 특허 보호를 유지할 수 있습니다. 바이오시밀러, 복합 제네릭, 시민 청원 검토, REMS 테스트 및 백로그된 ANDA에 대한 더 빠른 경로를 가능하게 하는 더 많은 독점 금지 조사를 통해 생명 공학 프랜차이즈의 잠재적 수명이 제한될 수 있습니다. 그러나 대형 회사는 볼트 온 제품, 합의, 소송 승소 및 파이프라인 진행 또는 확장을 통해 최근 만료를 탐색했습니다.
그러나 생명공학 혁신은 이 부문의 핵심 가치 동인으로 남아 있으며 빠른 속도로 계속될 것으로 예상되며 팬데믹 이후 R&D 발전과 자금 지원의 혜택을 받을 수 있습니다. 우리는 신약 표적에 대한 혁신, 첨단 세포 및 유전자 요법의 설계, 제조 및 전달과 특히 암, 신경학 및 희귀 질환 분야에서 새로운 질병으로의 확장이 업계에 대한 열정을 불러일으킬 것으로 기대합니다.
3. M&A, 실적 및 성장
더 넓은 시장이 확대되고 있음에도 불구하고 XBI가 전년 대비 10% 하락하면서 지금까지 생명공학 분야에서는 힘든 해였습니다. 기록적인 실행 후, 최첨단 방식에 대한 FDA의 엄격함과 일련의 부정적인 데이터 촉매는 상승하는 회사 가치 평가에서 고유한 약물 개발 위험이 적절하게 인식되지 않았다는 것을 강조했습니다. 그러나 우리가 바닥에 가깝다는 신호가 있습니다. 혁신은 반등을 위한 중요한 동인 중 하나이지만 M&A 활동 및 수익 보고서도 역할을 할 수 있습니다.
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